基因或許走漏了!占我國70%商場的illumina爆十年最大安全縫隙 |
發(fā)布時(shí)間:2022-06-15 文章來源:本站 瀏覽次數(shù):2669 |
美國 當(dāng)?shù)貢r(shí)刻6月2日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和美國疆土安全部 部屬的網(wǎng)絡(luò)安全和基礎(chǔ)設(shè)施安全局(CISA),一同曝光了美國基因測序公司多款設(shè)備存在安全高?p隙。 此次illumina被曝出的5個(gè)安全縫隙中,3個(gè)安全縫隙在CVSS v3.0評(píng)分體系為10分,意思為嚴(yán)峻等級(jí)為高,另外2個(gè)的評(píng)分別離是9.1分和7.4分。 據(jù)FDA聲明稱:“illumina網(wǎng)絡(luò)安全縫隙或許會(huì)給患者成果和客戶網(wǎng)絡(luò)帶來危險(xiǎn),影響本地運(yùn)轉(zhuǎn)管理器 (LRM) 軟件。未經(jīng)授權(quán)的用戶能夠經(jīng)過以下方式使用該縫隙:長途操控儀器;操作系統(tǒng)以更改儀器或客戶網(wǎng)絡(luò)上的設(shè)置、配置、軟件或數(shù)據(jù);或許影響用于臨床確診的儀器中的患者測驗(yàn)成果,包括導(dǎo)致儀器不供給成果或不正確的成果、更改的成果或潛在的數(shù)據(jù)走漏。” 美國FDA、CISA別離宣布正告 基因檢測,這個(gè)詞語距離普通人的國際好像格外遙遠(yuǎn),但實(shí)際上現(xiàn)已盛行十多年的時(shí)刻了。無論是癌癥猜測、疾病危險(xiǎn)猜測、產(chǎn)前篩查、輔助生殖和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué),背面都有基因檢測的影子。 而這次的illumina網(wǎng)絡(luò)安全縫隙,也是近十多年以來,大的一次安全危險(xiǎn)。 基因檢測意義重大,隱私問題成重勁危險(xiǎn) 簡單來說,基因檢測便是經(jīng)過血液、體液或細(xì)胞,對(duì)DNA進(jìn)行檢測的技能,經(jīng)過特定設(shè)備和儀器,對(duì)細(xì)胞中的DNA分子信息做檢測,能夠預(yù)知被檢測者身體潛在的患病危險(xiǎn)。經(jīng)過剖析它所含有的各種基因情況,了解自己的基因信息,然后改進(jìn)生活環(huán)境和習(xí)慣,或許進(jìn)行必要的提早手術(shù)醫(yī)治,避免相關(guān)病癥的產(chǎn)生。 以癌癥為例,作為人類醫(yī)學(xué)大的應(yīng)戰(zhàn),現(xiàn)在依然是一個(gè)無解難題。盡管醫(yī)治癌癥還沒有攻克,但癌癥防備現(xiàn)已有了進(jìn)步。而基因檢測便是被認(rèn)為是唯一真正意義上的癌癥猜測技能,是評(píng)價(jià)個(gè)別對(duì)某種疾病的易理性,然后猜測疾病危險(xiǎn),檢測準(zhǔn)確率非常高。 值得一提的是,基因檢測已成為許多國家富人追捧的高端體檢服務(wù),其中有名的比如便是蘋果公司創(chuàng)始人喬布斯和好萊塢影星安吉麗娜·朱莉,他們兩人都曾選用基因測序方法,希望抵御癌癥的侵襲。朱莉還經(jīng)過基因檢測發(fā)現(xiàn)乳腺癌的前兆,提早切除自己的乳腺。 不只是防備癌癥,基因檢測通用于產(chǎn)前篩查、嬰兒檢測和輔助生殖;驒z測能夠找到嬰兒遺傳性和非遺傳性疾病的相關(guān)遺傳基因,提早做好防備工作,保存嬰兒基因,對(duì)今后基因突變所引起的癌癥等疾病進(jìn)行基因醫(yī)治。 能夠說基因測序技能是下一個(gè)改動(dòng)國際的技能。 因美娜測驗(yàn)試劑 盡管基因檢測作為未來關(guān)鍵技能,但它還觸及到基因檢測等其它要素,關(guān)鍵的一項(xiàng)便是基因隱私。 歷史上曾產(chǎn)生過多起醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)走漏,直接導(dǎo)致個(gè)人信息走漏,形成基因輕視等不良現(xiàn)象。據(jù)哈佛大學(xué)的一項(xiàng)調(diào)查顯現(xiàn):92%的美國人不愿意揭露基因數(shù)據(jù),關(guān)鍵的原因便是擔(dān)心子孫后代的信息或許會(huì)被揭露。 國際上的絕大多數(shù)國家都制止包括人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細(xì)胞等遺傳資料外流。 由此可見,基因安全的重要性并不單純只影響你個(gè)人,連你的兒子、孫子等遺傳基因隱私都或許形成影響。這也是這次的illumina網(wǎng)絡(luò)安全縫隙,引起國內(nèi)外震動(dòng)的根本原因。 獨(dú)占全局商場的illumina,帶來大安全性事情 這次基因走漏的illumina公司創(chuàng)立于1998年4月,是遺傳變異和生物學(xué)功能剖析范疇的優(yōu)異的產(chǎn)品、技能和服務(wù)供應(yīng)商。根據(jù)前瞻研究院的數(shù)據(jù)顯現(xiàn):illumina占到了全球基因測序商場83.9%的份額,是全球基因測序范疇的絕對(duì)霸主。 作為職業(yè)巨頭,illumina簡直獨(dú)占了整個(gè)基因測序商場,其測序儀產(chǎn)品遍布國際各地,在科學(xué)研究和臨床確診方面均有廣泛的應(yīng)用。而這次illumina網(wǎng)絡(luò)安全縫隙,也是全球性的安全事情,嚴(yán)峻程度可見一斑。 6月2日,F(xiàn)DA和CISA曝光illumina公司之后,經(jīng)過十多天的調(diào)查,6月13日PDA正式發(fā)布醫(yī)療器械召回通知,觸及NextSeq 550Dx、MiSeq Dx、NextSeq 500、NextSeq 550、MiSeq、iSeq 100 和使用 Local Run Manager (LRM) 軟件版別 1.3 至 3.1 的 MiniSeq,總數(shù)量為799+1014臺(tái)。 同時(shí)PDA宣布嚴(yán)峻正告:本次召回分類為“class 2”,即被召回的醫(yī)療器械產(chǎn)品有幾率引起嚴(yán)峻的健康問題或?qū)е率攀馈?/p> 此次被召回的儀器觸及到數(shù)十個(gè)國家區(qū)域,包括國內(nèi)大量使用illumina儀器的公司。 illumina 測序儀 面臨FDA、CISA和國內(nèi)外輿論壓力,illumina官方發(fā)布聲明,公布自己的補(bǔ)救計(jì)劃:“因美納已開發(fā)并供給了一個(gè)短期軟件補(bǔ)丁,以避免本地運(yùn)轉(zhuǎn)管理軟件 Local Run Manager(LRM)遭到長途代碼履行(RCE)的影響……與此同時(shí),咱們正活躍開發(fā)一個(gè)永久性的軟件修正計(jì)劃,旨在為當(dāng)前及將來的測序儀全面消除這一危險(xiǎn),一經(jīng)完成將及時(shí)通知客戶! 顯而易見illumina面臨5大安全縫隙,并沒有馬到成功的方法,只能先發(fā)布一個(gè)短期補(bǔ)丁,日后再來開發(fā)軟件修正?擅媾R之前經(jīng)過縫隙丟掉的數(shù)據(jù),illumina卻在聲明中只字不提。 破掉的水桶被時(shí)間短補(bǔ)上了,之前由于縫隙走漏出去的水,就只能白白流淌嗎?而那些由于illumina安全縫隙走漏的個(gè)人隱私有多少?被黑客長途操作所導(dǎo)致的醫(yī)療事端究竟有沒有產(chǎn)生?究竟有多少用戶為此蒙受損失? 這一切都成了未知數(shù),而illumina也決議對(duì)此保持沉默。 值得一提的是,這并不是第一次illumina出現(xiàn)問題。本年3月,illumina就因質(zhì)量問題自動(dòng)召回基因測序儀 NextSeqTM 550Dx Instrument,觸及數(shù)十個(gè)國家和區(qū)域,共計(jì)召回621臺(tái),我國152臺(tái),召回等級(jí)相同為“class 2”。 基因安全再敲警鐘 全球增加咨詢公司弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,簡稱“沙利文”)發(fā)布《全球及我國生物試劑商場獨(dú)立研究報(bào)告》顯現(xiàn),我國NGS文庫構(gòu)建原料酶及試劑商場主要由國外企業(yè)(illumina和Thermo Fisher)占有,所占商場份額約為66.83%。 對(duì)獨(dú)占全球多半以上商場、獨(dú)占國內(nèi)七成的illumina來說,這次的信息走漏問題,也再次把我國商場的基因安全問題提到了臺(tái)面上。 我國擁有全球人口基數(shù)大的商場,但在基因測序上,卻是被美國公司占到了70%的商場份額。在這樣的比例之下,在一個(gè)人口大國消費(fèi)商場所觸及到的用戶數(shù)量可想而知。這也是值得咱們思考和注意的問題。 illumina作為美國公司,在我國占有近70%以上的商場份額,在國內(nèi)有廣泛的學(xué)術(shù)、工業(yè)、組織用戶,而這次極為惡劣的安全縫隙事情,不由讓人置疑: 把我國公民的基因放在美國公司手里,如何能確保安全性?尤其是在事端產(chǎn)生今后,illumina并沒有給出信息走漏期間現(xiàn)已形成的影響相關(guān)的聲明。這也讓人置疑這家簡直獨(dú)占全球商場的基因測序公司是否在避實(shí)就虛。 illumina 測序儀 本年3月,科學(xué)技能部出臺(tái)了《人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》,強(qiáng)調(diào)安全、隱私和倫理等要素的重要性,明確規(guī)定:“人類遺傳資源資料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細(xì)胞等遺傳資料;境外組織、個(gè)人及其設(shè)立或許實(shí)際操控的組織不得在我國境內(nèi)采集、保藏我國人類遺傳資源,不得向境外供給我國人類遺傳資源。” 這次illumina公司的基因信息走漏問題,也再次為我國的基因安全問題敲響了警鐘。 |
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